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제약 원료 (APIs)

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중국 제약 원료 (APIs) 공급 업체

API

에이.

API는 화학 합성, 식물 추출물 및 생명 공학 연구소의 준비를 통해 의약 용 분말, 결정 및 페이스트의 활성 성분 인 각종 제제의 제조에 사용되는 원료를 말합니다. 의약품 제조기에는 환자가 직접 복용 할 수 없습니다.

비.

(1) 이 물질은 진단, 치료 및 증상 경감에 약리학 적 또는 다른 직접 효과가 있거나 신체 기능이나 구조에 영향을 미칠 수 있습니다.

(2) 이 물질은 최종 의약품의 제조 기간 중 성분 또는 유효 성분으로 사용됩니다.

(삼) 이 물질은 질병의 치료를 위해 캡슐 제, 정제 또는 주사제로 사용됩니다. 그러나 복용량, 복용 방법 및 신체에 부작용을 일으키는 물질을 분명히하십시오.

(4) 우리는 일관되게 생산의 모든 기간 동안 품질과 주요 품질 지수를 제어하고 우리는 우리의 모든 고객이 우리를 정기적으로 그리고 영구적 인 공급 업체로 데려 가기 위해 우리의 품질과 엄격한, 정직한 태도를 증명하는 완전한 인증서를 가지고.

 

(5) a. 초기 원료, 중간체, 최종 제품명 또는 기호, 화학 구조, 분자량. 예를 들어, 입체 화학 구조가 존재하는 경우, 우리는 구조 유형을 노동 할 것이다.

b. 모든 용매, 촉매 및 시약 등.

c. 생산 공정의 모든 작동 매개 변수 (온도, 시간, 압력, PH 값 등)

d. 생산 공정의 모든 관리 지점.

e. 중요한 공정, 매개 변수 및 중간을 명확히하는 품질 관리 지표를 만들기 위해 모든 원자로의 특정 양, 작동 매개 변수 및 생산량 범위를 나열하십시오.

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